Тест на подтекание околоплодных вод — инструкция по применению, принцип действия и ошибки в результатах. Амнишур (AmniSure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек

Амнишур (AmniSure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек

Упаковка:

Тест выпускается в двух вариантах фасовки: 1 шт и 10 шт в упаковке.

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
Пластиковая пробирка с растворителем.
Инструкция.

Возможные названия товара:

Амнишуа rom test/amnisure rom test тест-набор
Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
Амниотест Амнишур

AmniSure® (Амнишур) — новый метод диагностики, который решает давнюю проблему в акушерской практике: диагноз преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРО). ПРО встречается приблизительно у 10% беременых женщин и является главной пречиной пред- и послеродовых осложнений. Более, 30% беременных женщин проверяются на ПРО в течение беременности. Сигналом преждевременного разрыва плодных оболочик (РПО) является выделение женской амниотической жидкости, не сопровождаемое родами через 24-48 часов. Если разрыв плодной оболочки, своевременно не обнаружен и не лечится (в течение 24 часов, после возникновения разрыва), это может привести к инфицированию и другим серьезным осложнениям для плода и матери. Диагноз разрыва плодных оболочек является важeн на любом сроке беременности для обеспечения своевременной и должной госпитализации и лечения. Диагностическая точность теста не зависит от срока беременности и практически не зависит от объема вытекающей амниотической жидкости Характеристики теста

• Чувствительность свыше 99%
• Специфичность свыше 99%
• Положительная Диагностическая Значимость свыше 99%
• Отрицательная Диагностическая Значимость свыше 99%

Если разрыв плодных оболочек обнаружен при недоношенной или доношенной беременности, возможны различные варианты лечения пациенток: профилактика внутриматочной инфекции плода, профилактика дыхательного синдрома плода или стимуляция родов.

При первом шаге тестирования, для взятия мазка вагинального секрета, во влагалище неинвазивно вводится тампон. Затем тампон опускают в пробирку с растворителем, который экстрагирует мазок секрета из тампона. В заключении, тест-полоску опускают в пробирку, и результат можно увидеть в течение 5 — 10 минут.

Методика проверки

Возьмите пробирку с растворителем, откройте и поставьте ее вертикально. Для получения мазка из влагалища возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище, до тех пор пока пальцы не соприкоснутся с кожей, на глубину не более 5-7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и выньте его.

Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и подержите, вращая в течение 1 минуты.

Погрузите белый конец тестовой полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем и оставьте его на 5-10 минут. Интенсивное вытекание околоплодных вод сделает результат видимым быcтро (через 5 мин), а небольшое вытекание станет видимым только через 10 минут

Выньте тестовую полоску из пробирки и рочтите результаты, положив тестовую полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не интеpпpeтируйте pезультаты, если истекло более 15 минут после погружения тестовой полоски в пробирку.

Если видна только одна контрольная полоса, результат теста отрицательный. Если видны обе полоса (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неверен. Степень интенсивности полос может варьировать. Тест является действительным даже в случае, если полосы бледные или неодинаково окрашенные.

Время чтения: 6 минут

Амниотическая жидкость является источником питания и защитой для плода, поэтому при ее преждевременном отделении требуется провести специальный тест на подтекание околоплодных вод, например, самый доступный по цене и положительный по отзывам Фраутест. Если своевременно не обратить внимания на такую проблему, будущий малыш не получит требуемое количество витаминов и микроэлементов, при этом повышается риск опасных осложнений. Купить специальные прокладки для определения подтекания околоплодных вод можно в аптеке или заказать через интернет-магазин.

Как определить подтекание околоплодных вод

При влагалищных выделениях требуется обратить особое внимание на их цвет, запах, консистенцию. Важно отчетливо понимать, какая жидкость соответствует пределам нормы, а когда следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу – гинекологу. В норме присутствуют умеренные выделения слизкой консистенции, бежевые и прозрачные без специфического запаха. Они периодически появляются и исчезают на разных сроках беременности.

При проблемах с плодным пузырем основным признаком подтекания амниотической жидкости является ощутимая струйка, которая может неожиданно появиться при изменении положения корпуса или в процессе ходьбы. Характер таких обильных выделений спонтанный, напоминает симптом недержания мочи. Дополняет тревогу за собственное здоровье наличие пятен на нижнем белье. Чтобы избежать излития околоплодных вод, необходимо провести в домашней обстановке тест на амниотическую жидкость.

Что такое тест на подтекание околоплодных вод

В норме такой физиологический процесс может появиться на 37-39 акушерской неделе, стать непосредственным предвестником родов. В рамках патологии его диагностируют во втором триместре, поэтому в срочном порядке проводят обследование на целостность пузыря. Для этого используют тест для определения подтекания околоплодных вод , который внешне напоминает обычную прокладку . Определение достоверного результата у одних беременных занимает несколько минут, у других – несколько часов. Однако при обильности физиологических выделений достоверность теста падает.

Разновидности тестов

Купить такой тест можно в специализированном интернет-магазине или заглянуть в районную аптеку. Ассортимент предложений пугает своим многообразием, поэтому, чтобы узнать, что лучше брать, желательно предварительно проконсультироваться с гинекологом, дополнительно изучить инструкцию по применению, ознакомиться с положительными и отрицательными отзывами на форумах будущих мамочек.

Тест-прокладка на подтекание околоплодных вод

Для определения объема амниотической жидкости беременные женщины часто используют указанную методику, доверяя полученному результату. По сути, это гигиеническая прокладка, которую требуется прикрепить на нижнее белье и не снимать определенный период времени . Такая процедура не доставляет дискомфорта. Среди преимуществ стоит выделить простоту использования на практике, доступную цену, при умеренных физиологических выделениях достоверный результат. Из недостатков – ложный ответ при молочнице, значительном отделении жидкости.

Тест-системы

Это более сложные системы, чтобы изучить влагалищную среду и подозрительное отделение прозрачной жидкости. В составе околоплодных вод содержатся специальные белки высокой концентрации. Как раз для их поиска и существует метод иммунохроматографии, на основании которого разработаны указанные тест-системы. Стоят они недешево, а среди преимуществ – достоверный результат.

Принцип действия тестов

При проблемах с преждевременным подтеканием околоплодных вод необходимо в домашних условиях провести тест. Принцип действия прост: гигиеническая прокладка от производителя пропитана специальным веществом, и при поступлении на нее жидкости, нитразиновый тест меняет цвет на голубой или зеленый. Таким способом можно отличить подтекание околоплодных вод от естественных выделений, своевременно препятствовать разрыву пузыря и другим не менее опасным патологиям.

Правила использования

Тест на подтекание вод можно использовать в домашней обстановке, а после самостоятельно исследовать полученный результат. Чтобы проверить присутствие патологии, требуется аккуратно прикрепить прокладку на нижнее белье и не менять привычный жизненный ритм. Спустя некоторое время снять средство гигиены, изучить оттенок, с помощью инструкции сделать логические выводы.

Фраутест

Самый востребованный среди беременных женщин тест венгерского производителя, который стоит не так дорого, при этом не вызывает сомнений в полученном результате. Внешне это обычная прокладка со специальной полоской в центральной части. Такая полимерная матрица запатентована, содержит колориметрический индикатор, который меняет цвет и оттенок при контакте со средой высокого pH показателя.

Среди преимуществ – отсутствие непосредственного контакта с красителями, гипоаллергенный эффект, сохранение цвета на 48 часов после домашнего исследования. Недостатки – ложный результат при инфекции половых путей, после инфицирования плода. Правила использования таковы:

1. Прикрепить тест к нижнему белью, чтобы желтый вкладыш располагался в центральной части напротив влагалища.
2. Носить прокладку можно до 10-12 часов, после чего снять и проверить, изменился ли цвет тестовой полоски.
3. При положительном результате она станет сине-зеленой, при отрицательном – не изменит оттенок.

Амниотест

Использование этого экспресс-теста на подтекание околоплодных вод по принципу действия является аналогичным своему предшественнику. При появлении признаков излития амниотической жидкости полоска меняет оттенок, что свидетельствует о патологии. Для уточнения достоверности результата рекомендуется провести тест повторно, а при положительном ответе незамедлительно обратиться к гинекологу. Преимущества – низкая стоимость, наличие в продаже, правдивость результата. Недостатки – снижается эффективность при инфекционных процессах и грибковых поражениях.

AmniSure ROM Test

При подозрении на подтекание околоплодных вод рекомендуется купить тесты Амнишур , которые стоят на порядок дороже, чем Фраутест, но не разочаровывают в правдивости полученного результата. Основная цель такого домашнего исследования – выявление белка – плацентарного α1-микроглобулина. Главное преимущество – возможность получить ответ через 15 минут, недостаток – высокая цена, возможность одноразового применения. Использовать приспособление предстоит в следующей последовательности:

1. Предварительно требуется провести привычные гигиенические процедуры наружных половых органов.
2. Взболтать флакон с растворителем, открыть, распечатать тампон и вводить во влагалище примерно на 5-7 см на пути в матку.
3. Через 1-2 минуты достать, погрузить в подготовленный раствор из флакона, подождать еще 1 минуту.
4. Затем изъять из упаковки тест полоску, после чего фон, обозначенный стрелочками, погрузить во флакончик с растворителем и наблюдать.
5. При обильном излитии результат появится мгновенно, а в случае небольшого подтекания околоплодных вод придется подождать до 5 минут.
6. При появлении четких красных линий одна означает отсутствие разрыва оболочек, две ‒ наличие.

Причины ошибочных тестов

Не стоит на 100% доверять такой фармакологической продукции, поскольку отзывы пациенток сообщают, что ответ полосок часто ложноположительный. Лучше сразу после домашнего исследования обратиться к гинекологу, дополнительно пройти УЗИ органов малого таза. Основные причины возникновения ошибок подтекания околоплодных вод могут быть таковыми:

• неправильно выполненное домашнее исследование;
• наличие бактериальных вагинальных инфекций;
• длительное реагирование после разрыва оболочек плодного пузыря;
• прием отдельных медицинских препаратов;
• несоблюдение элементарных правил личной гигиены.

Выбор разновидности теста

Прежде чем совершить покупку, важно определиться, не населяют ли шейку матки патогенные грибки, бактерии. Если да, то обязательно пролечиться. Только после этого можно провести домашний тест и в разы повысить его шансы на правдивый и достоверный ответ. Не стоит отталкиваться от цены фармакологической продукции, лучше доверять высокому качеству. Основные критерии выбора теста представлены ниже:

1. Конструкция. В домашних условиях лучше задействовать тесты-прокладки, поскольку в устройстве сложных систем можно запутаться.
2. Производитель. Современные женщины отдают предпочтение проверенным временем Фраутестам.

Во время внутриутробного развития плод окружен амниотической жидкостью, которая имеет название «внутриутробные воды». Жидкость обеспечивает сохранность плода, защищает от многих неблагоприятных факторов.

Таблица большой схема
малыш внутри замеры
боли наблюдение развитие
беременная мать питьё

Подтекание околоплодных – признак, указывающий на приближение родов, которые могут быть преждевременными. Во избежание такого процесса важно уметь определять подтекание амниотических вод. Для этого предусмотрены специальные тесты для определения подтекания околоплодных вод.

Способы определения выделения амниотической жидкости

Существует большое количество тестов, определяющих данное явление. Среди основных из них выделяют следующие.

1. Тест-полоски. Выпускаются в виде прокладок, которые носятся определенное время для ведения наблюдений. Метод определяет амниотическую жидкость от выделений, следов мочи, спермы. Процесс происходит под действием реакции на кислотность среды. Часто бывает низкоэффективен, показывает ложные результаты. Цены на такие тесты для определения подтекания околоплодных вод обычно высокие.
2. Тест-системы. Сложные методы диагностирования. В материале влагалища определяется вещество, характерное для амниотической жидкости. В основном определяется выделением белка, содержащимся в амниотической жидкости. Существует два типа теста, базирующихся для определения чувствительности тому или иному виду белка.

Важно относиться к своим симптомам внимательно

Где и по какой цене купить тесты против подтекания околоплодных вод в СНГ?

Популярные методы определения выделения амниотической жидкости

Признаки и симптомы патологии скудны, немногочисленны. В период беременности характерно выделение различного рода жидкости, также случается недержание мочи во время смеха, чихания или кашля. Нижнее белье может часто становиться подозрительно мокрым. Поэтому для определения патологии существуют удобные тесты, которые удобно проводить в домашних условиях. Препараты определяют подтекание на основе наличия состава амниотической жидкости.

Одним из наиболее популярных тестов считается AmniSure ROM Test, который позволяет провести исследование в домашних условиях. Способ действия идентичен проведению теста на беременность. Отличается высокой чувствительностью. Результат проведения верен в 99% случаях. Тест на подтекание околоплодных вод имеет цену Спб от 2000 рублей.

Для определения подтекания околоплодных вод

Тест на околоплодные воды определяет малейшие признаки подтекания по наличию белка плацентарного α1-микроглобулина. Данный белок содержится в большом количестве в амниотической жидкости, а в выделениях из влагалища, в слизи шейки матки практически не наблюдается. Поэтому при нарушении целостности плодного пузыря проведение теста даст положительный результат.

Инструкция по применению

Метод проведения.

1. Для начала проводятся все гигиенические процедуры. Перед проведением теста необходимо хорошо взболтать флакон с растворителем. Затем открыть его и поставить.
2. Осторожно согласно инструкции по применению чистыми руками раскройте тампон и введите во влагалище. Полиэстеровый кончик не должен ни с чем соприкасаться. Рекомендуется держать тампон за середину ручки. Вводится во влагалище примерно на 5-7 сантиметров. Спустя две минуты вынимается.
3. Теперь следует заняться тестовой полоской. Осторожно извлекается из упаковки. Один конец имеет белый фон со стрелками, который погружается во флакончик с растворителем. В случае обильного выделения жидкости результат будет показан незамедлительно. При небольшом подтекании необходимо подождать 5-10 минут.
4. На полосках в результате должны появиться красные линии. Одна означается отсутствие патологии, две – о наличии.

Если имеются нечеткие розовые оболочки, то в таком случае тест на определение околоплодных вод показывает незначительное содержание белка, то есть небольшой разрыв имеет место быть, подтекание имеется. В случае, когда после 15 минут тест не дал результата, значит он бракован.

Тест для определения подтекания околоплодных вод имеет высокую чувствительность, благодаря чему реагирует даже на минимальное количество белка. Купить тест на подтекание околоплодных вод можно в любой аптеке.

Так выглядит ваш малыш внутри утробы

Преимущества и недостатки теста

Среди главных преимуществ AmniSure ROM Test выделяют следующие:

• диагностирует простые и сложные случаи подтекания, показывает сложные случаи субклинических разрывов;
• методика достоверная и надежная, превышает другие методы по точности и результативности;
• простой метод применения, информативности, безопасен в использовании;
• не требует приема вовнутрь;
• ложноотрицательные или ложноположительные результаты сведены к минимуму.

Среди недостатков выделяют следующие:

• если с момента разрыва прошло более 12 часов, тест может показать отрицательный результат;
• высокая стоимость;
• просто констатирует наличие подтекания, не указывает на причину, наличие осложнений;
• необходимость соблюдения мер предосторожности во избежание осложнений;
• необходимость соблюдения мер инструкции максимально точно.

Экспресс-тест АмниоТест

Не менее популярным методом диагностирования подтекания амниотических вод – АмниоТест. Средство является экспресс-тестом, который проводится в домашних условиях. Действие основано на определения по уровню PH разрыва околоплодного пузыря. Производитель теста – ProLab Diagnostics Канада.

В условиях стационара

Для проведения теста с помощью влагалищного зеркала необходимо раскрыть шейку матки. Осторожно вводится тест не более, чем на 15 секунд. После извлекается и определяется результат. Чтобы правильно прочитать результат, необходимо использовать предложенную палитру:

• при обнаружении цветов от желто-оранжевого до оливкового тест указывает на целостность околоплодного пузыря;
• цвета от оливкового до сине-зеленого, а также от синего до черного свидетельствуют о разрыве оболочек.

Запрещается проводить анализ при кольпите, обильной бели, применении таких вагинальных средств, как свечи, гели, таблетки. Перед применением обязательно проверяется упаковка на стерильность.

Тесты на определение протекания околоплодных вод проходят стерилизацию специальным гамма-излучением. Хранится АмниоТест при комнатной температуре. Сколько стоит тест на определение подтекания околоплодных вод? Цена в Москве составляет от 2000 рублей.

Тест-прокладка

Самым простым способом определения протекания амниотической жидкости считается применение тест-прокладок. Подходит для самостоятельного использования в домашних условиях. Позволяет отличить вагинальные выделения от околоплодных вод.

Чудесное состояние-ожидание малыша

Тест, определяющий подтекание околоплодных вод, имеет вид обычной гигиенической прокладки, которая имеет тестовые полоски с запатентованными полимерами. В них содержится специальный индикатор, который при контакте с амниотической жидкостью, содержащей высокий PH показатель, меняет цвет с желтого на зелено-голубой. Цена в Москве на такой тест на подтекание околоплодных вод колеблется от 1800 рублей.

Действие теста-прокладки для выявления подтекания околоплодных вод, цена на который высокая во всем СНГ (в Харькове стоимость от 200 гривен, в Минске тест найти достаточно трудно), обеспечивается наличием полимерной матрицы, которая отличает амниотическую жидкость от мочи. В матрице имеется состав ингредиентов, способствующих изменению цвета на желтый при контакте с мочой, на синий при контакте с амниотическими водами.

Тест-прокладка на определение околоплодных вод имеет следующую инструкцию:

• перед проведением теста необходимо убедиться в герметичности упаковки;
• тест-прокладка крепится на нижнее белье;
• носится не более 12 часов;
• далее извлекается, после чего сразу же наблюдаются результаты теста.

Оценка результата проводится только в хорошо освещенном помещении. Положительный результат обнаруживается при следующих условиях: наличие зеленых или голубых пятен в любом месторасположении, на краях могут быть желтые полосы более или менее интенсивными. Тесты-прокладки для выявления подтекания околоплодных вод в Украине, Киеве имеют цену от 100 гривен.

Нужно обратить внимание на наличие бактериальных инфекций, таких как бактериальный вагиноз, трихомоноз. При их наличии прокладка может иметь синий или зеленый цвет. Поэтому в случае положительного результата необходимо обязательно обратиться к врачу. Купить тест от подтекания околоплодных вод в Москве можно по недорогой цене в аптеке.

Информация, опубликованная на сайте сайт носит исключительно ознакомительный характер и предназначена только для ознакомления. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций! Редакция сайта не советует заниматься самолечением. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Помните, что только полная диагностика и терапия под наблюдением врача помогут полностью избавиться от заболевания!

Инструкция по применению

Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод инструкция по применению

Состав

Тестовый набор AmniSure ROM содержит следующие компоненты.

1) инструкция по применению; 2) тест-полоска AmniSure ROM в пакете из фольги с поглотителем влаги; 3) стерильные полиэфирные влагалищные тампоны; 4) пластиковая пробирка с растворителем. которая содержит 0.9 % NaCI, 0,01 % Triton Х-100. 0.05 % NaNз.

Описание

Описание.

Преждевременный разрыв плодных оболочек (НРНО) встречается приблизительно в 10 % беременностей и является одной из важнейших терапевтических проблем в современной акушерской практике. Ведение женщин с ПРПО и ПРПО-НБ (ПРПО при недоношенной беременности, до 37-й недели гестации) требует больших затрат и остается серьезной перинатальной проблемой, так как лечащему врачу необходимо находить компромисс между продолжением беременности и риском инфицирования.

Подтекание амниотической жидкости может оказаться незамеченным, так как она бесцветна и не имеет запаха, ее легко перепутать с другими жидкостями (например, с мочой, влагалищным отделяемым, спермой и т.д). Важность диагностики РПО обусловлена необходимостью своевременного акушерского вмешательства. Тест AmniSure® быстро и точно определяет наличие белка ПАМГ-1, который в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости. ПАМГ-1 практически отсутствует у пациенток без РПО.

С ПРПО при доношенном сроке связаны серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, респираторный дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфицирование.1 ПРПО-НБ встречается в 20-40 % случаев ПРПО и ассоциируется с 20-50 % преждевременных родов, инфекционной заболеваемости матери и плода, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформации развития плода и послеродового эндометрита. Эти последствия значительно увеличивают материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность.

Тест-набор AmniSure ROM является автономной системой для быстрой и точной диагностики ПРО, необходимой для принятия соответствующих акушерских мер в случае разрыва. Кроме того, точная диагностика ПРО позволяет избежать нежелательных вмешательств таких как родовозбуждение или госпитализация.

ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

В тесте AmmSure ROM используется принцип иммумохроматографического обнаружения человеческого плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1 PAMG-1) амниотической жидкости Тест содержит высокочувствительные моноклональные антитела которые позволяют выявить даже минимальное количество ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях после разрыва анодных оболочек. ПАМГ-1 был выбран в качестве маркера разрыва плодных оболочек по причине его высокого содержания в амниотической жидкости, низкого содержания в крови и чрезвычайно низкого фонового уровня е шеечно-влагалищных выделениях при неповрежденных оболочках. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов в тесте используется комбинация нескольких моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста AmniSure ROM на оптимально низком уровне 5 нг/мл. Максимальная фоновая концентрация ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях немного ниже, чем порог чувствительности теста AmniSure ROM. Это позволяет минимизировать ложноположительные и ложно-отрицательные результаты и повысить точность теста до 98 % . Образец шеечно-влагалищных выделений, собранный с помощью вагинального тампона, помещается для экстракции в пробирку с растворителем. Для обнаружения ПАМГ-1 в пробирку погружается тест-полоска (устройство для латерального проточного иммуноанализа). Результат оценивается визуально по наличию одной или двух линий на тестовой области полоски.

Тест АмниШур (AmniSure® ROM Test) обеспечивает более 99% точности диагностики, независимо от степени разрыва плодных оболочек. Диагностику можно провести самостоятельно. Тест Амнишур по своей легкости применения напоминает тест на беременность, поэтому его можно комфортно поставить и дома.

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Соблюдайте меры предосторожности во время сбора, обработки и утилизации тестовых образцов.

Не используйте поврежденные компоненты теста.

Использованные тест-наборы, представляют биологическую опасность.

Не используйте после даты истечения срока годности, напечатанного на этикетке.

Не используйте компоненты тест-набора повторно.

Не сгибайте и не сворачивайте тест-полоску или пакет из ал юм и и иевой фольги с тест-полоской внутри.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните набор в сухом месте при температуре 4-25 НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Используйте тест AmniSure ROM в течение четырех часов после извлечения тест-полоски из пакета.

Показания

AmniSure ROM - экспресс-тест для качественного иммунохромато-графического определения амниотической жидкости во влагалищных выделениях беременной женщины vitro. Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для установления разрыва плодных оболочек у беременных женщин.

Способ применения

Дозировка

Процедура тестирования

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.

Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончиктампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.

Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.

Выньте тампон из пробирки и выбросите его.

Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.

Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет

К раннему (в течение нескольких секунд) результату а небольшое подтекание может станет видимьп» только через 10 минут.

Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут посл(погружения. Прочтите результаты, положив тест-полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Интерпретация результатов

Одна полоска: разрыва оболочек нет.

Две полоски: есть разрыв.

Нет полосок: тест неисправен, используйте другой тест.

Степень окрашивания полосок может варьировать. Тест нормально работает даже в случае, если полоски бледные или неодинаково окрашенные. Не пытайтесь интерпретировать тест, основываясь на степени окрашивания полосок.

Контроль качества Каждый тест AmniSure имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в зоне результатов свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неисправен.