Защита от выкидыша с помощью утрожестана

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Женщинам в период беременности часто приходится справляться с гормональными нарушениями, которые нередко приводят к невынашиванию и даже бесплодию. Статистические данные показывают, что распространенной причиной выкидышей является острый дефицит прогестерона, который отвечает за беременность. Он продуцируется желтым телом, которое возникает в результате овуляции и функционирует на протяжении первого триместра. Если организм по каким-то причинам не справляется с такой обязанностью, женщине показан Утрожестан ― аналог человеческого прогестерона. Давайте обсудим применение Утрожестана при беременности, и зачем его назначают женщинам.

Утрожестан ― средство из группы гормонов половых желез. Является природным гестагеном, способным полностью заменить женский прогестерон.

Активный компонент Утрожестана ― микронизированый прогестерон, заключенный в желатиновую оболочку-капсулу для интравагинального введения, а также для перорального приема. В капсуле дополнительно присутствует глицерин, масло, желатин.

Внешне капсулы Утрожестан при беременности напоминают эластичное драже на основе желатина, их цвет бледно-желтый, аромат отсутствует, форма капсул с дозой 100 мл круглая, а капсул с дозой 200 мл овальная.

Особая формула активного вещества обеспечивает полноценное всасывание Утрожестана слизистой оболочкой кишечника или влагалища. Прогестерон, проникая в кровь, выполняет все функции женского гормона. Он берет участие в подготовке эндометрия к подсадке плодного яйца в стенки матки, уменьшает мышечную активность матки и фаллопиевых труб, предотвращая тем самым отторжение яйцеклетки. Кроме этого, прогестерон поддерживает плод до момента полного формирования плаценты и подготавливает женские железы к будущей лактации.

Биодоступность Утрожестана одинаковая при внутреннем и вагинальном применении. Однако свечи Утрожестан при беременности обеспечивают более быстрое проникновение прогестерона и выраженный местный эффект. Даже при введении средней дозы Утрожестана (100 мл в сутки) происходит реактивное проникновение прогестерона в организм, что позволяет поддерживать его нормальный уровень 9,7 нг/мл, что соответствует лютеиновой фазе. Таким образом, прием Утрожестана позволяет созреть эндометрию от фазы пролиферации к секреторной фазе и благополучно имплантироваться плодному яйцу. Постепенное повышение дозы Утрожестана до 200 мл полностью компенсирует потребность в прогестероне на протяжении 1 триместра.

На заметку! Прием Утрожестана при беременности внутрь оказывает лечебный эффект через 1-2 часа. А при интравагинальном введении этот срок уменьшается вдвое.

Утрожестан: можно ли при беременности?

Утрожестан не противопоказан в гестацинном периоде и даже наоборот, очень часто помогает предотвратить выкидыш, поэтому его назначают с момента подтверждения беременности. Часто женщины начинают его принимать еще на этапе прегравидарной подготовки, а потом продолжают лечение после успешного зачатия. Прием Утрожестана во втором триместре беременности тоже возможен. Правда, на протяжении лечения у женщины обязательно контролируют показатели печени. А вот прием Утрожестана во время лактации нежелателен, поскольку механизм его проникновения в молоко малоизученный.

Утрожестан в 1 триместре беременности

Утрожестан в первые недели гестации прописывают в виде вагинальных капсул. Делается введение препарата ежедневно и обязательно в одно и то же время. Такой вариант приема предотвращает патологическое влияние на пищеварительную систему и токсическое поражение печени. Кроме этого, пероральный прием в первом триместре часто невозможен, например, если имеет место токсикоз.

Назначение Утрожестана на ранних сроках беременности в адекватной дозировке полностью устраняет гипертонус матки, стабилизирует работу нервной системы, предотвращает возможный выкидыш, который связан с прогестероновой недостаточностью.

Негативное влияние Утрожестана на развитие малыша практически отсутствует. Однако существует небольшой риск развития гипоспадии при использовании гестагенов для профилактики выкидыша. Данная патология плода заключается в формировании аномалии развития задней стенки мочеиспускательного канала или полном ее отсутствии. Поэтому перед назначением Утрожестана женщина должна быть проинформирована о возможных осложнениях у малыша.

Утрожестан во 2, 3 триместре беременности

Утрожестан после 20 гестационной недели назначается очень редко, поскольку значимость данного лечения на этом сроке практически сводится к нулю. Но в исключительных случаях, когда плацента не справляется с выработкой прогестерона, Утрожестана в 2 триместре беременности может быть продлен на неопределенный срок.

Чаще всего такой длительный прием Утрожестана происходит при ЭКО, цервикальной недостаточности, укорочении матки. Также после 20 недели Утрожестан могут назначать, если в анамнезе есть выкидыш, хирургическое вмешательство на шейке матки, преждевременные роды.

Иногда таблетки Утрожестан при беременности назначают в 3 триместре. Прием гестагенов после 30 гестационной недели показан при преждевременном размягчении шейки матки, ее укорочении, слишком низком расположении малыша. Но такое лечение проводится только в особо опасных ситуациях, когда риск преждевременных родов слишком высокий. Кроме этого, на поздних сроках прием гестагенов может быть опасен при наличии тромбоза или серьезных нарушений печени. Поэтому, если показан Утрожестан, до какой недели беременности его назначать, акушер-гинеколог решает в индивидуальном порядке.

Утрожестан при беременности ― для чего назначают?

Утрожестан показан женщинам для коррекции заболеваний, спровоцированных неполноценностью желтого тела. Прием может проходить перорально или вагинально, и зависит от патологии.

Внутренний прием Утрожестана во время беременности проводится при наличии таких акушерских патологий:

риск прерывания беременности;
предупреждение преждевременного родоразрешения.

Вне беременности Утрожестан назначают для устранения следующих гинекологических патологий:

предменструальные расстройства;
бесплодие при нарушении лютеиновой фазы;
нарушение овуляторного процесса (ановуляция, дизовуляция);
дефицит гестагена в менопаузе;
мастопатия;
предкимактерический период.

Вагинальное применение Утрожестана уместно при:

невозможности перорального проглатывания капсул (токсикоз, болезни внутренних органов);
невозможности зачатия при бесплодии;
угрозе выкидыша;
риске преждевременного начала родового процесса.

Совет! При подтверждении у женщины нехватки прогестерона, Утрожестан при беременности назначают в любой форме, независимо от гестационного срока.

Утрожестан при беременности ― инструкция

Препарат полноценно компенсирует недостаток прогестерона, не нарушая при этом естественный гормональный баланс женщины. Грамотное лечение не вызывает осложнений, не способствует набору лишнего веса или ухудшению течения беременности. Но эффективность заместительной терапии во время гестации зависит от адекватности назначенной дозы и общей схемы приема.

Утрожестан при беременности ― дозировка

Лечебный курс Утрожестана зависит от способа его применения, течения беременности, выраженности прогестероновой недостаточности.

Пероральный прием Утрожестана предполагает назначение 200-300 мл препарата за несколько приемов. Например, 100 мл утром, а остальная часть дозы - на ночь.
Схема Утрожестана при беременности для профилактики внепланового начала родовой деятельности выглядит так: будущая роженица принимает 400 мл препарата каждые 7-8 часов до стабилизации состояния, или по схеме предложенной доктором. После улучшения состояния дозу Утрожестана снижают до 200 мл. Поддерживающую дозу принимают до 36 гестационной недели. Более длительный курс лечения не рекомендован.
Интравагинальное применение лекарства предусматривает введение 200 мл прогестерона ежедневно. При необходимости допускается увеличение дозы Утрожестана при беременности до 400 мл и больше.
Для отсрочки преждевременных родов Утрожестан 200 при беременности принимают с 22 по 36 гестационную неделю. При угрозе выкидыша женщине назначают 200-400 мл Утрожестана вагинально в одно и то же время с интервалом 12 часов. Терапия длится до 12 гестационной недели.

Проблем с тем, как вставлять Утрожестан при беременности не возникает. Процедура довольно простая и безболезненная. Перед тем как извлечь капсулу из блистера, необходимо вымыть руки, потом взять капсулу и в удобном для женщины положении ввести ее во влагалище. Допускается использование аппликатора. После процедуры женщине необходимо некоторое время полежать, чтобы содержимое капсулы растворилось, и вещества проникли в ткани влагалищной оболочки.

Утрожестан ― противопоказания при беременности

Утрожестан может быть противопоказан беременной женщине, если у нее есть такие заболевания:

тромбофлебит;
поражение печени разной этиологии;
варикоз;
порфирия;
недиагностированное кровотечение;
неоплазия половых органов, молочных желез.

Гестагены имеют свойство задерживать воду в тканях и влиять на рост гормонозависимых опухолей. Учитывая такое действие Утрожестана, его применение при беременности ограничивается при следующих болезнях:

гипертония;
эпилепсии;
бронхиальная астма;
дисфункция почек;
мигрень;
сахарный диабет;
сердечно-сосудистые аномалии;
красная волчанка;
мастопатия;
доброкачественные новообразования.

Учитывая высокий риск тромбоэмболических и метаболических осложнений, прием Утрожестана должен быть сразу отменен при развитии таких симптомов:

нарушение зрительной функции;
образование тромбов;
венозная недостаточность;
сильная головная боль, включая приступ мигрени.

Важно! Утрожестан показан для остановки выкидыша только при диагностированной прогестероновой недостаточности. Если причиной выкидыша является генетическое нарушение, половые инфекции или физические нарушения, Утрожестан противопоказан.

Утрожестан при беременности ― побочные действия

Негативные последствия от лечения возникают редко. Иногда при несоблюдении правил лечения или при возникновении индивидуальной непереносимости, возможны некоторые нарушения работы разных органов и систем.

Со стороны репродуктивной системы:

мастодиния;
аменорея;
кровотечения из родовых путей.

Расстройства нервной системы:

сонность;
рассеянность;
головная боль;
головокружение;
депрессия.

Желудочно-кишечные нарушения:

диарея;
тошнота;
эпизодическая рвота;
запор.

Поражение кожи:

акне;
крапивница;
желтушность кожи;
хлоазма.

После вагинального введения Утрожестана при беременности, побочные явления носят локальный характер и проявляются в виде неприятных ощущений во влагалище ― зуда, отечности, жжения, гиперемии.

Также могут наблюдаться такие побочные реакции:

снижение либидо;
локализованная алопеция;
тромбоэмболия;
кратковременная задержка жидкости в тканях;
незначительные колебания веса;
гирсутизм;
анафилактический шок.

На заметку! Женщин часто пугают выделения после Утрожестана при беременности. На самом деле, умеренные желтые выделения маслянистой структуры являются нормальным явлением на протяжении лечебного курса.

Как отменять Утрожестан при беременности

Утрожестан ― гормональный препарат, поэтому нуждается в постепенной отмене, чтобы не спровоцировать сбой гормонального фона. Для удачной отмены препарата без последствий суточную дозу снижают на 100 мл каждую неделю. Если принимаемая доза достаточно низкая, ее снижают по 50 мл с интервалом в три дня. На этапе снижения дозы и до полной отмены Утрожестана при беременности постоянно следят за женщиной, чтобы у нее не началось кровотечение.

Что лучше: Дюфастон или Утрожестан при беременности

Для поддержания беременности может быть назначен не только Утрожестан. Аналогом этого препарата является Дюфастон. Он также считается гестагеном, но содержит синтетический вариант прогестерона. В то время как Утрожестан содержит природный прогестерон растительного происхождения. В остальном эти два лекарства полностью идентичны.

Отношение акушеров-гинекологов к этим двум препаратам разное. Дюфастон уже давно используется в акушерской практике, поэтому его влияние на беременность хорошо изучено. Кроме этого, синтетическая форма прогестерона обеспечивает более выраженный лечебный эффект. Поэтому акушеры-гинекологи отдают предпочтение именно Дюфастону, а не Утрожестану при беременности при угрозе выкидыша.

Утрожестан сравнительно новый препарат с более мягким действием на организм. Но многие врачи побаиваются назначать его при гестации, ссылаясь на маленький опыт его применения в этом периоде. В то же время Утрожестан значительно лучше переносится женщинами и крайне редко вызывает у них недомогание.

Сказать, какой же из этих двух препаратов лучше, невозможно. Поэтому назначение доктора зависит от его опыта, состояния женщины и эффективности выбранного лечения.

Утрожестан при беременности ― отзывы

Капсулы Утрожестан отлично переносятся женщинами. Они не подавляют выработку женских гормонов, поэтому не вызывают привыкания, не участвуют в обменных процессах, не влияют на вес и не провоцируют гормональный дисбаланс у ребенка. Утрожестан ежедневно помогает многим женщинам зачать и выносить малыша, о чем свидетельствует множество отзывов.

Много откликов оставляют женщины, которым был назначен Утрожестан при беременности при тонусе. После начала терапии состояние женщин стремительно стабилизировалось, и угроза выкидыша проходила. Также есть отзывы об эффективности Утрожестана во время профилактики преждевременного появления малыша на свет, которое могло быть спровоцировано патологиями шейки матки.

Утрожестан - высокоэффективное средство, позволяющее женщинам с гормональными нарушениями зачать и выносить здорового малыша. Но он является гормональным препаратом и может приниматься только под присмотром акушера-гинеколога.

Видео «Утрожестан при беременности - особенности приема»

Содержание статьи:

Препарат «Утрожестан» является аналогом прогестерона и применяется при лечении бесплодия или при беременности для повышения уровня данного гормона в крови женщины. Безопасно ли это гормональное лекарство для будущей мамы и плода? О пользе этого лекарственного средства и возможных рисках его применения расскажет данная статья.

Показания и противопоказания к приему в период беременности

Низкое количество прогестерона в крови беременной женщины может стать причиной самопроизвольного аборта или родоразрешения раньше срока. Чтобы повысить уровень этого гормона врач может назначить гормональные свечи «Утрожестан», которые созданы на основе натуральных растительных веществ и природного прогестерон. Натуральный состав препарата является безопасным для организма будущей женщины и ее малыша.

Данное средство снижает тонус маточных стенок и активизирует синтез эндометрия. Во время его приема в организме будущей мамочки начинает вырабатываться достаточное количество прогестерона. Прием на ранних сроках беременности «Утрожестан» способствует оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться на маточной стенке. Благодаря такому действию данный медикамент способствует нормальному вынашиванию ребенка.

Как и все медикаменты, лекарственное средство «Утрожестан» имеет свои противопоказания к применению. Это средство не назначается при варикозе, тромбозе, расстройствах ЦНС, эпилепсии, сахарном диабете всех типов, злокачественных опухолях в органах мочеполовой системы или груди и при печеночной дисфункции у женщины. В таких клинических ситуациях врач подбирает лекарственную терапию с похожим фармакологическим действием.

Важно! Беременным женщинам категорически запрещено самостоятельно принимать решение о приеме данного препарата. Это лекарственное средство влияет на гормональный фон будущей матери. Самолечение может привести к непоправимым последствиям. «Утрожестан» принимается только под контролем лечащего врача и только после сдачи крови на анализ уровня прогестерона.

«Утрожестан» в первом триместре беременности

На ранних сроках вынашивания ребенка данный препарат назначается в виде свечей. Эта форма выпуска медикаментов более щадяще влияет на организм женщины, не влияет на организм малыша и не вызывает побочных действий. В инструкции по применению указано, что свечи «Утрожестан» при беременности ежедневно вводятся во влагалище в одно и то же время по вечерам. Лучше ставить свечи на ночь, так как они имеют свойство вытекать. Поэтому при применении этого лекарства белые выделения из влагалища являются нормальным явлением. Если же выделения будут иметь кровянистый характер, то нужно срочно посетить акушера-гинеколога и скорректировать дозировка лекарства или же отказаться от его приема на совсем.

В первом триместре врач назначает данный медикамент для снижения маточного тонуса и успокоения нервной системы. После четвертой недели иногда возникает кровомазание. Появление таких выделений также является показанием к приему данного медикамента.

Несмотря на то, что адекватная доза прогестерона на ранних сроках помогает решить много проблем со здоровьем беременной, препарат может вызвать и побочные действия. К ним можно отнести рассеянность и головокружение, также медикамент влияет на способность вождения автомобиля и работы на производстве. У некоторых женщин наблюдается аллергическая реакция на препарат, однако в большинстве случаев он хорошо переносится.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально в каждом случае и составляет примерно 300-600 мг в сутки. Рассчитать правильную дозу и длительность курса лечения может только квалифицированный специалист, который делает это на основе анализов крови. При проявлении побочных эффектов врач принимает решение о прекращении приема данного средства. Отмена «Утрожестана» при беременности происходит постепенно – ежедневно снижая дозу на 50 мг или еженедельно уменьшая ее на 100 мг. Схему отмены лекарства может подобрать только врач. При этом необходимо следить, чтобы не было выделений из влагалища после «Утрожестана» при беременности. Резкое прекращение приема может спровоцировать самопроизвольный аборт!

Отзывы женщин, принимавших «Утрожестан» на ранних сроках беременности, свидетельствуют о следующем:

Несмотря на то, что препарат гормональный, его растительное происхождение не способствует набору лишнего веса, так как компоненты в его составе не принимают участие в обмене веществ;

Не вызывает отечность;

Не влияет на плод;

Не вызывает нарушения гормонального фона у ребенка после рождения.

«Утрожестан» во втором триместре беременности

Зачастую после тринадцатой недели вынашивания ребенка у женщины снижается уровень прогестерона, что вызывает угрозу прерывания беременности. При возникновении такой ситуации гинекологи назначают «Утрожестан» в сочетании с совместимыми спазмолитиками. В большинстве случаев врачи назначают «Утрожестан 200 мг». Это оптимальная дозировка при беременности – в этом количестве препарат не подавляет выработку собственного прогестерона и не вредит организму беременной и плоду.

«Утрожестан» на третьем триместре беременности

На поздних сроках вынашивания ребенка данный препарат назначается гинекологами в том случае, если наблюдается недоразвитость плаценты. Также показанием к приему этого медикамента является хроническое невынашивание плода. В этом случае лечащий гинеколог назначает «Утрожестан» начиная с двадцатой недели и практически до самого родоразрешения. В третьем триместре данные свечи назначают и тем женщинам, которым провели экстракорпоральное оплодотворение или которым поставили диагноз истмико-цервикальная недостаточность. В случае искусственного оплодотворения дозировка «Утрожестана» повышается до 800 мг в сутки (принимается за два раза). При этом курс лечения длится до 6-6,5 месяцев беременности.

На ранних сроках беременности «Утрожестан» назначают чаще, чем на поздних. Однако если врач назначил данный препарат в конкретном клиническом случае, то не стоит отказываться от его приема, ведь речь идет о здоровье малыша. Благодаря данному медикаменту специалисты помогли родиться в срок огромному количеству детей.

«Утрожестан» при планировании беременности

Иногда пониженный гормональный фон может стать причиной того, что женщина не может забеременеть. Вагинальные таблетки «Утрожестан» помогут справиться с проблемой дефицита прогестерона, а это позволяет забеременеть и родить здорового ребенка. Беременность после «Утрожестана» наступает быстрее, так как нормализуется уровень прогестерона в крови женщины. Однако, нельзя самостоятельно назначать себе данный препарат.

Период беременности является поводом для радости у будущих родителей. Однако из-за низкого прогестерона иногда возникает угроза выкидыша. В таких случаях врач назначает «Утрожестан» 100 мг или 200 мг - аналог естественного прогестерона, который позволяет предотвратить сохранить беременность в большинстве случаев. Это лекарственное средство помогает нормализовать гормональный фон беременной женщины без последствий как для будущей мамы, так и для ее малыша.

Синтез прогестерона в середине 30-ых годов прошлого века ознаменовал собой новую эру в терапии «женских» заболеваний. Использование этого гормона в медицине было ограничено из-за его плохого всасывания в ЖКТ, что требовало применения высоких доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но актуализировало еще одну проблему: повышение риска нежелательных побочных реакций. Разработка препарата Утрожестан - микронизированного прогестерона из растительных компонентов (к слову, единственного в своем роде: до этого, как, собственно, и после, прогестерон не синтезировался из растительного сырья) - стало удачным решением существующей проблемы. Минимизация диаметра частиц активного ингредиента (микронизация), облачение их в оболочку носителей-липосфер повышает скорость всасывания прогестерона, его способность к растворению и поступлению в кровь в количестве, достаточном для проявления выраженного терапевтического эффекта. Вышеозначенные свойства и возможность внутривлагалищного и перорального применения сделали Утрожестан одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците собственного прогестерона. С недостаточной секрецией этого гормона связаны такие состояния, как предменструальный синдром, инфертильность, патологические проявления климактерия. Оптимальным выходом из подобной ситуации является заместительная терапия Утрожестаном, который в полной мере наделен всеми качествами естественного прогестерона. Он благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, Утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности - при пероральном использовании).

Одним из характерных преимуществ Утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль пациентки, не задерживает жидкость (отсутствие отеков) и не проявляет гипертензивный эффект. Использование Утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск злокачественного разрастания эндометрия, снижения минеральной плотности костной ткани и препятствует развитию традиционных «женских» симптомов, характерных для т.н. «бальзаковского возраста». При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием Утрожестана, т.к. в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко. В свою очередь, внутривлагалищное использование препарата показано в рамках заместительной терапии у пациенток с удаленными или полностью утратившими функциональность яичниками, для поддержки фазы желтого тела в менструальном цикле (в т.ч. при подготовке к ЭКО), при инфертильности, обусловленной проблемами с эндокринной системой, для предупреждения или ликвидации угрозы выкидыша на фоне низкого уровня собственного прогестерона. Пероральный прием Утрожестана может быть сопряжен с сонливостью, вертиго, укорочением менструального цикла, межменструальным кровотечением. Дисфункции печени являются прямым противопоказанием к пероральному приему препарата. Сегодня список стран, в которых продается Утрожестан, перевалил за пятый десяток. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами он разрешен к использованию в США. Качество и благоприятный профиль безопасности Утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Фармакология

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан ® , является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или "мажущих" кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Система органов	Нежелательные явления
Система органов	часто	нечасто	редко	очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения	Мастодиния
Ссо стороны психики				Депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТ	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Со стороны иммунной системы				Крапивница
Со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.

Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела,
острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности,
лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности,
сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

синдром предменструального напряжения;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или
наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или
преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

При пероральном применении:

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии; при пероральном применении при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:

Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени;

Венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Утрожестан- это гормональный препарат растительного происхождения, входящий в группу В, то есть потенциально безопасный. Назначается женщинам при беременности, у которых выявлен дефицит женского гормона прогестерона, и в связи с этим имеется угроза выкидыша.

Утрожестан фактически является аналогом гормона прогестерона, который помогает женскому организму создать необходимые условия для вынашивания плода. По определенным причинам у некоторых женщин во время беременности вырабатывается недостаточно этого гормона и существует угроза выкидыша. Прогестерон подавляет повышенный тонус матки и если лечение назначено вовремя, то ребеночка удается сохранить.

Так же этот женский половой гормон назначают в целях профилактики, когда существует так называемый термин «привычный выкидыш». То есть, если у женщины предыдущие беременности самопроизвольно прерывались на ранних сроках. В этом случае препарат компенсирует недостаток прогестерона, и беременность удается сохранить.

Принимая утрожестан при беременности, у женщины формируется нормальная слизистая оболочка в матке, создавая необходимые условия для развития ребенка. В то же время снижается возбудимость и сокращение маточных труб и самой матки. «Гормоны беременности» стимулируют молочные железы и подготавливают их к вскармливанию. Так же идет блокировка секреции женского гормона эстрогена, гормона гипофиза, мужского полового гомона андрогена. Идет угнетение созревания и овуляции новой яйцеклетки. Препарат утрожестан стимулирует надпочечники и идет активное выделение мочи, что так важно во время беременности.

Утрожестан совершенно не оказывает побочных явлений на плод, не вызывает пороков. Прием препарата не влияет на увеличение веса, задержку жидкости в организме, и возникновению отеков.

Тестируя утрожестан за и против, положительных голосов намного больше. Препарат не ставит цель полностью заменить родные гормоны, он просто дополняет недостающее количество. Но как у всяких медикаментов у него есть противопоказания. Заболевание печени с нарушением функций – прием утрожестана противопоказан. В этом случае врач может назначить аналог этому препарату, например, дюфастон. Нельзя принимать утрожестан при быстром свертывании крови и образовании тромбов, при варикозном расширении вен. А так же женщинам, перенесшим операцию по удалению злокачественной опухоли или подозрение на это заболевание. Индивидуальная непереносимость лекарства так же ставит вопрос об отмене назначения. Но обычно это бывает в редких случаях, так препарат создан на растительной основе и считается безопасным.

При сахарном диабете, бронхиальной астме или при заболевании центральной нервной системы врач делает назначение на прием этого препарата только после тщательного обследования, просмотра необходимых анализов. Дозировка в этом случае назначается конкретно индивидуальная

Прием утрожестана при беременности имеет ряд преимуществ над другими препаратами этой группы. Он выпускается в капсулах, и принимать его можно орально внутрь, а так же в виде вагинальных капсульных свечей. Это очень удобно, так как во время токсикоза таблетки могут не удержаться в желудке, а вагинальные свечи перед сном перенесет любая женщина. Если в дозировку входит двухразовое применение препарата в сутки, то все равно лучше после введения капсулы внутрь полежать минут 15-20, пока лекарство не рассосется.

Дозировку приема препарата может рассчитать только лечащий врач, основываясь на индивидуальных показаниях пациента. Обычно утрожестан принимают только в первом триместре беременности, в отдельных тяжелых случаях назначение может быть активным до 20 недель, иногда даже дольше. Ежедневная доза около 400мг, которую делят на два приема. Отмена препарата происходит постепенно на большом интервале, сокращая каждый день прием утрожестана на 30 мг в течение 3-4 недель. Можно воспользоваться вторым вариантом отмены препарата – это сокращение на 100 мг каждую неделю. Производится это под наблюдением гинеколога и при малейших признаках ухудшения состояния (появившиеся выделения, тянущие боли внизу живота) , отмену приема лекарства приостанавливают.

Для женщин, имеющих проблемы с вынашиванием беременности, настоящей выручалочкой стал препарат утрожестан. Отзывы врачей тоже положительные. Специалистов привлекает в препарате то, что он совместим с другими медикаментами, такими, как седативные или спазмолитики. И все же длительный прием утрожестана не желателен. Он накапливается в печени и может вызвать ее расстройство. Обычно, если угроза прерывания беременности остается актуальной до последнего срока, то назначается другой аналогичный подходящий препарат, который не так сильно загружает печень.

Что касается передозировки гормона прогестерона, то этого бояться не стоит. Во время первого триместра беременности лучше пусть будет излишек этого гормона, чем его дефицит. Передозировка может сказаться в виде жжения или прозрачных выделений, лечащий врач может снизить дозу препарата, и все встанет на свои места. Утрожестан может вызывать сонливость, заторможенность, поэтому, принимая это лекарство, нельзя садиться за руль, выполнять работу, требующую большое внимание и концентрацию.

Если зачатие произошло с помощью ЭКО или при начавшемся процессе самопроизвольного выкидыша, то дозировка препарата утрожестан резко увеличивается. И все же безопасной для здоровья женщины доза считается 600 мг в сутки, разделенная на три раза.

Препарат нового поколения утрожестан имеет такую же молекулярную структуру, как у натурального женского гормона прогестерон. Утрожестан не вытесняет и не заменяет родной гормон беременности, он только компенсирует его недостачу, помогая женскому организму выносить ребенка.